本文來(lái)自微信公眾號(hào)：經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)，作者：劉曉諾，題圖來(lái)自：AI生成
2026年7月，時(shí)隔8年修訂的《國(guó)家基本藥物目錄》（下稱“基藥目錄”）公布，司美格魯肽等明星藥被納入其中。
這版基藥目錄共收錄藥品794種，較2018年版新增藥品116種，自2026年9月1日起實(shí)施。
司美格魯肽是一種GLP-1類藥物，大部分人更熟悉它作為“減肥針”的一面。但進(jìn)入基藥目錄的司美格魯肽用于治療2型糖尿病，其實(shí)這是GLP-1類藥物的最初用途。一同被納入2026年版基藥目錄的降糖藥，還有獲批更早的GLP-1類藥物利拉魯肽，以及SGLT-2抑制劑恩格列凈等。
“在國(guó)際上，2021年司美格魯肽才獲批治療肥胖癥，但2017年它就獲批用于治療2型糖尿病了，（至今）已經(jīng)大約10年了，有非常充足的臨床證據(jù)?！北本┐髮W(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)介紹，“把藥品納入基藥目錄，就是要提升其可及性和公平性。”
目前，市面上唯一在售的司美格魯肽，只有諾和諾德的原研藥，十幾款生物類似藥都在等待獲批。一些行業(yè)人士期待司美格魯肽納入基藥目錄之后，能夠?qū)崿F(xiàn)放量，這也是仿制藥的機(jī)會(huì)。
受訪者指出，相比老藥，司美格魯肽等新藥的價(jià)格更高。另外，隨著政策環(huán)境的變化，基藥目錄對(duì)放量的影響還有待觀察。司美格魯肽等GLP-1類藥物能否真正沉至中國(guó)的毛細(xì)血管，還需繼續(xù)觀察。
一、GLP-1滲透率仍不高
“我認(rèn)為這個(gè)藥就應(yīng)該進(jìn)入基藥目錄。”2026年上半年，某大型藥企一位高管告訴經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)。
該高管所在公司已提交司美格魯肽生物類似藥上市申請(qǐng)。他們從肥胖癥適應(yīng)證著手，糖尿病適應(yīng)證大約會(huì)晚一年上市。
在她看來(lái)，相比肥胖癥，在糖尿病和內(nèi)分泌產(chǎn)品領(lǐng)域推廣，更考驗(yàn)企業(yè)的臨床資源根基。
諾和諾德2025年年報(bào)顯示，在中國(guó)大陸、香港和臺(tái)灣，用于2型糖尿病的GLP-1產(chǎn)品銷售額為66.20億丹麥克朗（約72.6億元人民幣），肥胖癥產(chǎn)品銷售額為8.24億丹麥克朗（約9億元人民幣）。
這份年報(bào)亦提到，根據(jù)IQVIA覆蓋的中國(guó)醫(yī)院市場(chǎng)數(shù)據(jù)，截至2025年11月，GLP-1類藥物約占全部糖尿病處方的3.2%；諾和諾德在中國(guó)糖尿病GLP-1市場(chǎng)的金額份額為83.1%。
“按照適應(yīng)證和診療指南建議測(cè)算，GLP-1類藥物在2型糖尿病人群中的使用率大約至少要達(dá)到50%以上?！奔o(jì)立農(nóng)告訴經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)，他們團(tuán)隊(duì)在2023年—2024年做過(guò)一項(xiàng)真實(shí)世界研究，發(fā)現(xiàn)中國(guó)60家醫(yī)院9000名成年2型糖尿病患者中，GLP-1類藥物的使用比例為14.9%。相比之下，二甲雙胍的使用率是59.5%；恩格列凈、達(dá)格列凈等SGLT-2抑制劑的使用率是38.9%。
“這是在大城市大醫(yī)院的研究，主要是三級(jí)醫(yī)院就診的患者。基層的醫(yī)生可能不熟悉GLP-1，使用率可能更低。”紀(jì)立農(nóng)說(shuō)。
紀(jì)立農(nóng)說(shuō)，基藥目錄的基本功能，就是提高藥物治療的可及性和公平性，特別是讓基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在配備和使用方面得到制度保障，更多患者因此有機(jī)會(huì)用上更好的藥物；同時(shí)，基本藥物按照規(guī)定可優(yōu)先納入醫(yī)保目錄，有助于減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
周賽是湖南省長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)市壩塘鎮(zhèn)橫田灣村衛(wèi)生室的醫(yī)生，他和妻子兩人管理著這間衛(wèi)生室，服務(wù)村內(nèi)6000余名村民。在這個(gè)村子，65歲以上的老年人約有900名，近200人都是糖尿病患者。衛(wèi)生室有75種藥，全都屬于基藥。
周賽記得，基藥目錄讓他所在衛(wèi)生室的藥物品種更豐富了。2018年之前，糖尿病藥物只有2—3種，主要就是二甲雙胍、格列齊特等?，F(xiàn)在他的衛(wèi)生室有6種糖尿病藥物，格列美脲、阿卡波糖等也出現(xiàn)在了藥柜。
不過(guò)，司美格魯肽、恩格列凈、達(dá)格列凈等更新的藥物，周賽的衛(wèi)生室就沒(méi)有了。
紀(jì)立農(nóng)認(rèn)為，新藥進(jìn)入基藥目錄，不會(huì)直接替代二甲雙胍等老藥。臨床上，這些新藥往往是在老藥的基礎(chǔ)上聯(lián)合使用，為患者提供新的選擇。
此次新納入基藥目錄的除了治療2型糖尿病的GLP-1類藥物司美格魯肽、利拉魯肽，還有SGLT-2抑制劑類藥物恩格列凈。
紀(jì)立農(nóng)介紹，大規(guī)模臨床研究顯示，這兩類藥物除了已證實(shí)的降糖、減重和改善血壓等作用外，還有獨(dú)立于降糖作用的腎臟和心臟保護(hù)作用，是近20年開(kāi)發(fā)最成功的糖尿病藥物。國(guó)內(nèi)外指南已優(yōu)先推薦這兩類藥物用于糖尿病合并慢性腎病、心力衰竭、心腦血管疾病，或存在較高心腎風(fēng)險(xiǎn)的患者。這是傳統(tǒng)藥物不具備的特點(diǎn)。
二、基藥目錄能拉動(dòng)放量嗎
行業(yè)最關(guān)注的是基藥的“986”配備政策，因?yàn)樵撜咭筢t(yī)療機(jī)構(gòu)的配備品種數(shù)量，能促進(jìn)銷售增長(zhǎng)。
根據(jù)2019年國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布的《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價(jià)工作的意見(jiàn)》，在政府辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級(jí)公立醫(yī)院、三級(jí)公立醫(yī)院，基本藥物的配備品種數(shù)量原則上分別不低于90%、80%、60%，推動(dòng)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成以基本藥物為主導(dǎo)的“1+X”用藥模式。
這并不意味著每一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)都需要配齊目錄中60%—90%的藥物，只是規(guī)定了基藥在一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的所有藥物品種中的占比。例如，一家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)有100種藥，90種及以上應(yīng)屬于基藥。
醫(yī)藥政策研究專家張自然基于米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)做了相關(guān)研究。他發(fā)現(xiàn)，在城市公立醫(yī)院，2017年基藥（西藥）的市場(chǎng)份額為13.2%，2018年增長(zhǎng)至28.6%，此后不增反降，2024年份額為25.3%。張自然認(rèn)為，這主要是由于同期實(shí)行的集采政策；此外，高價(jià)新藥通過(guò)醫(yī)保談判入院，也稀釋了基藥的市場(chǎng)份額。
但基藥在縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的市場(chǎng)份額都連續(xù)多年增長(zhǎng)。2017年基藥（西藥）在社區(qū)衛(wèi)生中心的市場(chǎng)份額為35.2%，2018年為47.9%；在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，2017年為41.7%，2024年為58.6%。
四川大學(xué)華西第二醫(yī)院藥學(xué)部團(tuán)隊(duì)2023年發(fā)表了一篇論文，他們匯總了36項(xiàng)相關(guān)研究，發(fā)現(xiàn)在2009—2019年，中國(guó)被調(diào)查基本藥物的平均可獲得率為28.8%，也就是說(shuō)，在這些調(diào)查中，單個(gè)基本藥物平均可在大約三成的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中獲取到。
張自然認(rèn)為，在2018年及以前，基藥?錄能夠帶動(dòng)上量。他指出，近年來(lái)各類政策推動(dòng)藥價(jià)下調(diào)，《醫(yī)藥代表管理辦法》等新規(guī)也在近期落地。政策環(huán)境不同以往，或?qū)?duì)藥物放量產(chǎn)生影響。
據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委2026年7月9日的新聞發(fā)布會(huì)內(nèi)容，新版目錄藥品占全國(guó)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品配備品種使用總量的71%。會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)健委還提出，以省為單位，統(tǒng)籌指導(dǎo)本轄區(qū)各級(jí)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)確定基本藥物配備品種數(shù)量、預(yù)期使用量以及處方比例。
張自然認(rèn)為，此前的基藥目錄調(diào)整是“先進(jìn)基藥、后廣覆蓋”，而2026年版本可以說(shuō)是“先廣覆蓋、后進(jìn)基藥”。在醫(yī)院配備使???，此前國(guó)家有統(tǒng)一的“986”配備要求，2026年版有放權(quán)給各省的傾向。
“2026版基藥能否如期上量？拭?以待。”張自然說(shuō)。
三、價(jià)格仍是制約因素
“司美格魯肽的價(jià)格已經(jīng)降了非常多了，但月均治療費(fèi)還是比胰島素、二甲雙胍和SGLT-2抑制劑更貴一些?！奔o(jì)立農(nóng)說(shuō)。
廣東、山東等多家醫(yī)院在2026年1月至6月公示的藥物價(jià)格清單顯示，糖尿病適應(yīng)證的司美格魯肽注射液，1.5毫升規(guī)格價(jià)格為388元/支，3毫升規(guī)格為659.6元/支，通常來(lái)說(shuō)，司美格魯肽每周使用一次，1支可用4次，單支的價(jià)格大約就等于月費(fèi)用。
在這些醫(yī)院的價(jià)格公示中，鹽酸二甲雙胍片0.25 g×100片為3.6元，大約可以用兩周到一個(gè)月。原研的達(dá)格列凈片10 mg×14片，價(jià)格48.83元，可以吃兩周。月費(fèi)用都低于司美格魯肽。
紀(jì)立農(nóng)解釋道，藥物費(fèi)用高，可能也影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥占比考核。加上各地醫(yī)保報(bào)銷額度高低不同，老百姓的支付能力也有限，藥物的使用率會(huì)受影響。
“我們這邊95%以上的人都已經(jīng)參加醫(yī)保。患者吃二甲雙胍、格列齊特這樣的藥花不了多少錢(qián)，報(bào)銷之后一個(gè)月也就二三十塊?！敝苜愓f(shuō)。
據(jù)周賽介紹，村衛(wèi)生室需要向鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院上報(bào)所需品類和數(shù)量，衛(wèi)生院通過(guò)省級(jí)藥品集采平臺(tái)購(gòu)買(mǎi)后，再分派給衛(wèi)生室。新藥一般不會(huì)直接進(jìn)入村衛(wèi)生室這樣最基層的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
他解釋，主要有三方面因素：第一，是否已經(jīng)進(jìn)入省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)和醫(yī)保支付范圍；第二，醫(yī)保對(duì)這款新藥的使用是否有限制，比如有些藥物限制在二級(jí)以上醫(yī)院使用；第三，級(jí)別更高的醫(yī)療機(jī)構(gòu)會(huì)配備更新、更好的藥物，一般來(lái)說(shuō)，如果衛(wèi)生室的藥物已經(jīng)無(wú)法控制病情，病人就會(huì)轉(zhuǎn)去鄉(xiāng)衛(wèi)生院或者縣里的人民醫(yī)院，新藥不會(huì)直接進(jìn)入村衛(wèi)生室這樣最基層的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
紀(jì)立農(nóng)認(rèn)為，隨著司美格魯肽在中國(guó)專利期的終結(jié)，更多國(guó)產(chǎn)的司美格魯肽生物類似藥將進(jìn)入臨床，GLP-1類藥物的價(jià)格也會(huì)漸漸降低。
“我認(rèn)為這個(gè)藥物進(jìn)基藥是理所當(dāng)然的，它也本就應(yīng)該很便宜。原研藥相對(duì)稀缺，也會(huì)更貴。仿制藥（生物類似藥）上市之后，司美格魯肽可能會(huì)進(jìn)入百元時(shí)代?！鄙鲜鏊幤蟾吖苷f(shuō)，“但它需要一次性注射用筆再加上注射液，成本還是擺在那里，也不可能低到一杯咖啡的價(jià)格?！?/p>
據(jù)相關(guān)梳理，自2024年起，九源基因（02566.HK）、麗珠集團(tuán)（000513.SZ）、齊魯制藥、聯(lián)邦制藥（03933.HK）、中美華東等十余家企業(yè)已遞交了司美格魯肽生物類似藥上市申請(qǐng)，但2026年3月司美格魯肽在中國(guó)的專利過(guò)期后，尚無(wú)一款生物類似藥正式獲批。
九源基因在2025年年報(bào)中解釋，旗下司美格魯肽生物類似藥審評(píng)處于暫停狀態(tài)，原因是“涉及與其他國(guó)家政府協(xié)定需數(shù)據(jù)保護(hù)”。
在紀(jì)立農(nóng)看來(lái)，基藥目錄能夠讓司美格魯肽更加可及，但也可能增加不合理使用的風(fēng)險(xiǎn)。
“在用于減重的司美格魯肽上市之前，就有人用糖尿病適應(yīng)證的藥物控制體重了。所以還是需要進(jìn)行嚴(yán)格的藥事管理，無(wú)論是醫(yī)院還是線上等其他渠道，都需要嚴(yán)格審核適應(yīng)證，患者也要審慎使用。”紀(jì)立農(nóng)說(shuō)。
本文來(lái)自微信公眾號(hào)：經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)，作者：劉曉諾