本文來自微信公眾號： 健識局 ，編輯：江蕓賈亭，作者：楊曦霞，原文標題：《中國創(chuàng)新藥爆單！阿斯利康15億美元買斷舒沃替尼》

創(chuàng)新藥行情眼見著好起來了。

7月14日，中國創(chuàng)新藥行業(yè)又爆出一起大單：迪哲醫(yī)藥將舒沃替尼全球獨家開發(fā)、商業(yè)化權益授予阿斯利康。阿斯利康將支付迪哲醫(yī)藥首付款6億美元，以及9億美元里程碑款項，其中臨床開發(fā)、銷售里程碑分別不超過4億美元、5億美元。

簡單來說，阿斯利康15億美元直接買斷了舒沃替尼。

消息一出，迪哲醫(yī)藥股價午后直線拉升20CM。資本市場認可這筆交易的確定性。與其他動輒幾十億美元的BD交易不同，迪哲這15億美元的總額雖然不算高，但6億美元的首付款是實實在在的，而且未來里程碑款項確定性也相當高。這是市場愿意用真金白銀買單的根本原因。

舒沃替尼是全球首個用于治療非小細胞肺癌EGFR 20外顯子罕見突變的口服小分子藥物，已經在中美兩國獲批二線療法，品種的獨創(chuàng)性擺在那里。目前舒沃替尼一線適應癥在中、美兩地的上市申請已經遞交，將挑戰(zhàn)強生的埃萬妥單抗。

阿斯利康的奧希替尼是EGFR抑制劑領域“老大哥”。雙方合作不僅進一步深化了迪哲醫(yī)藥和阿斯利康的關系，更意味著舒沃替尼未來的臨床開發(fā)、市場推廣有了強大的助力。這筆交易落地，迪哲醫(yī)藥不僅能獲得充分的現金流，還給自身產品未來發(fā)展上了一層保障。

老伙伴的雙向奔赴

迪哲醫(yī)藥本身就是阿斯利康等公司在2017年投資成立的，其另一個商業(yè)化品種戈利昔替尼，也是從阿斯利康引進臨床前化合物，然后自研推進上市的。迪哲醫(yī)藥的管理層及研發(fā)團隊約有35%來自阿斯利康，公司董事長張小林曾主導阿斯利康的EGFR抑制劑王牌品種奧希替尼的立項。

可以說，放眼望去整個醫(yī)藥圈，阿斯利康和迪哲，是最懂雙方要什么的最佳搭檔。

阿斯利康的奧希替尼是三代EGFR抑制劑的標桿，但如今被多個競爭對手圍剿，中國就至少有9個三代EGFR抑制劑在競爭。

EGFR 20外顯子突變是阿斯利康始終沒啃下來的硬骨頭。阿斯利康曾與石藥集團合作，讓石藥集團的EGFR單抗和奧希替尼聯合，用于EGFR20號外顯子插入突變的非小細胞肺癌治療。2023年11月，石藥集團披露雙方將進行三期臨床試驗，此后基本沒有進展發(fā)布。

EGFR 20外顯子這個靶點是出了名的難做，武田的莫博賽替尼也在2023年被迫退市。迄今為止，還在競技場內的只有舒沃替尼和強生的埃萬妥單抗。目前，舒沃替尼獨占中國市場EGFR 20外顯子插入突變二線治療非小細胞肺癌。更關鍵的一線治療，舒沃替尼目前中美進度都落后于埃萬妥單抗，仍在等待在兩國藥監(jiān)部門的批準。

根據臨床數據，舒沃替尼一線單藥用于EGFR外顯子插入突變的非小細胞肺癌患者，確認的客觀緩解率為58.9%，最佳ORR達到68.1%。單從數據對比，舒沃替尼略遜于埃萬妥單抗的聯合療法。但埃萬妥單抗是聯用療法，需要使用化療藥物，而舒沃替尼只需口服單藥，在安全性和依從性上有很強的競爭力。

雙方交易達成，迪哲醫(yī)藥有了未來和強生對抗的資本，阿斯利康也彌補了自己在非小細胞肺癌治療的遺憾。

國際市場闖關難

舒沃替尼授權成功，對行業(yè)而言是一個相當提振信心的好消息。

舒沃替尼自上市以來在中國市場放量相當可觀。2025年，舒沃替尼銷售額達到5.76億元，同比增長85.21%。2026年第一季度，迪哲醫(yī)藥實現的銷售收入繼續(xù)保持高速增長，達到2.53億元，同比增長58%。

對于舒沃替尼在海外市場的表現，迪哲醫(yī)藥一直諱莫如深。2025年底時公司并未披露境外收入，這意味著2025年7月初美國獲批后，舒沃替尼到去年年底尚未實際在美國大量銷售。

這次迪哲將舒沃替尼的全球權益授權給阿斯利康，是業(yè)內外都完全沒想到的。雖然迪哲醫(yī)藥仍未實現商業(yè)化盈利，但是隨著舒沃替尼、戈利昔替尼的穩(wěn)定銷售，迪哲醫(yī)藥的財務走向平衡是可以預見的事件。

而且舒沃替尼還在探索在EGFR PACC突變的非小細胞肺癌的治療，這類患者約占EGFR突變非小細胞肺癌的12.5%。根據迪哲醫(yī)藥披露的數據，舒沃替尼單藥一線治療攜帶EGFR PACC或其他罕見突變的晚期非小細胞肺癌中，客觀緩解率達81.3%，疾病控制率為100%。

舒沃替尼的臨床價值是有目共睹的，短期內缺的是商業(yè)化能力。阿斯利康給的首付款會很大程度上充實迪哲醫(yī)藥的現金流，長期看，阿斯利康能最大程度擴大舒沃替尼在海外市場的覆蓋和銷售，這是靠迪哲自己很難實現的目標。

今年，中國創(chuàng)新藥對外授權依舊保持強勁的勢頭。國家藥監(jiān)局披露，今年上半年，中國創(chuàng)新藥對外授權交易總額1100億美元，達到2025年全年的八成，是前年的兩倍。轟轟烈烈的出海潮下，資本真正關心的是實實在在的效益。舒沃替尼是中國創(chuàng)新藥的成功樣本，用確定的成果，換來確定的收益，這才是資本愿意買單的關鍵。

中國創(chuàng)新藥行業(yè)里，已經有了不少中國biotech+大型MNC的組合，一如百濟之于安進、信達之于禮來。與跨國藥企的深度綁定，似乎意味著更高概率孵化出重磅品種的可能性。管線不至于被埋沒，與阿斯利康的合作，會給迪哲的未來帶去良好的前景。