本文來自微信公眾號： 深藍觀 ，編輯：王晨|，作者：深藍觀團隊

7月9日，廣受業(yè)界關注的2026版國家基本藥物目錄，“千呼萬喚始出來”。

新版目錄共收錄藥品794種，其中化學藥品和生物制品476種，中成藥318種，將于9月1日起正式實施。

相比2018版685種藥品，新版目錄新增藥品品種116種，包含化學藥品和生物制品68種，中成藥48種，且均為醫(yī)保藥品。調出原版目錄內化學藥品和生物制品兩種。

備受業(yè)界矚目的一些明星單品、成熟創(chuàng)新藥，此次正式納入基藥目錄——

例如，司美格魯肽、恩格列凈、門冬胰島素、德谷胰島素進入糖尿病用藥；奧希替尼、貝伐珠單抗、奧拉帕利、硼替佐米、替莫唑胺進入腫瘤用藥；泰它西普、阿達木單抗、托法替布進入免疫系統(tǒng)用藥。

這場殘酷的淘汰賽中，一些藥品因覆蓋面不夠廣而被剔除，另一些藥品則因治療費用過高而引起專家激烈爭議。

最終，在大致總體三輪、細分八輪的遴選機制下，哪些藥能夠被定義為“基礎用藥”，這一次有了新的答案。

與醫(yī)保目錄不同，基藥目錄企業(yè)無渠道申報，完全是專家遴選。多位業(yè)內人士反饋，此次審評過程，被公安、紀委、監(jiān)委、審計署嚴密把控。

過去的規(guī)則被打破。

“專家亂了，審評的領導關系也亂了。過往一些江湖大神、號稱能夠保進基藥目錄的關系人士，已經(jīng)喪失了話語權。業(yè)界傳言，此次基藥目錄調整存在兩大標準，一是產(chǎn)品基礎銷量需要達到2個億，二是有扎實的循證依據(jù)，缺一不可?！庇袠I(yè)內人士如此評價。

而對于新納入基藥的品種，將有機會快速進入二級以上等級醫(yī)院，迎接上量，給競品帶來直接沖擊。

負責基藥目錄的市場準入負責人，則或因此次目錄結果，產(chǎn)生新一輪人才變動。

“一些藥企過去押寶大醫(yī)院的知名專家，但初篩環(huán)節(jié)以基層專家勾選為主，結果藥品可能海選階段就被剔除。準入可能會‘背鍋’?！庇袠I(yè)內人士推測。

-01-

目錄內外，幾家歡喜幾家愁

在基藥目錄發(fā)布的前幾天，前國藥集團政府事務負責人、現(xiàn)某國家級“三醫(yī)協(xié)同”專委會副主任委員兼秘書長白山收到了很多個預測名單，直至昨日，還有新的版本在業(yè)界流傳，但都與今日發(fā)布的目錄存在出入。

最令白山感到意外的，是一些日治療費用較高的創(chuàng)新藥、腫瘤靶向藥最終進入目錄。

“起初，這些產(chǎn)品爭議很大?！卑咨秸f，“部分產(chǎn)品療效確切、臨床需求旺盛，但日治療費用相對較高。在此前遴選環(huán)節(jié)，圍繞這類藥品是否應進入基本藥物目錄，專家之間曾有過激烈爭論。最終被納入，應該是綜合考慮了臨床的必要性?！?

7月9日下午，國家基本藥物目錄主題新聞發(fā)布會上，國家衛(wèi)生健康委藥政司司長龔向光指出，“這次國家基本藥物的調整，我們嘗試將創(chuàng)新藥納入遴選的調整范圍，為今后更多的創(chuàng)新藥進入基本藥物目錄探索一條可行的路子。在調整中，將臨床價值高、受眾人群較多、適宜各級醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用作為基礎的遴選條件。最終調入國產(chǎn)的I類創(chuàng)新性藥四種，其中化學藥品和生物制品三種，中成藥一種。”

而原版目錄保留藥品中，共調出劑型75個、規(guī)格100個。

白山解釋，調出主要有兩類原因：一類是臨床使用少、基層配備率低；另一類則是國家不良反應中心數(shù)據(jù)監(jiān)測結果顯示有重大不良反應、多發(fā)不良反應的藥品。

在人情和規(guī)則不清晰的時代，“先進目錄、后廣覆蓋”是標準化產(chǎn)物。當下，規(guī)則完全顛倒，要“先廣覆蓋，再進目錄”。基礎銷量，尤其是基層醫(yī)院的覆蓋率，成為量化評審的依據(jù)之一。

此外，隨著政策工具、學術工具不斷迭代，此次基藥目錄準入，還需要用臨床綜合評價、真實世界研究結果，證明藥品的療效價值。

而目錄最終控制在這一規(guī)模，也與部門之間的制衡緊密相關。

“衛(wèi)健系統(tǒng)希望通過目錄指導臨床用藥、加強基層配備和醫(yī)院考核，醫(yī)保部門關心支付邊界，財政部門也會關注基層醫(yī)療的整體支出?！卑咨奖硎?。

-02-

臨床更關注基礎用藥，目錄內藥品放量優(yōu)勢明顯

備受資本市場和證券市場關注的，往往是司美格魯肽、奧希替尼、貝伐珠單抗、奧拉帕利這類明星品種。

但白山認為，如果考慮臨床使用和市場回報，降脂、降糖、呼吸科長期用藥等“大陸貨”產(chǎn)品，可能是臨床實操中更看重的。

2026版基藥目錄中，慢病相關品種的補充十分明顯：

除了糖尿病用藥外，非奈利酮、羅沙司他、司維拉姆等心腎代謝及腎病相關用藥進入目錄；孟魯司特、茚達特羅格隆溴銨、布地格福進入呼吸系統(tǒng)用藥；丁苯酞、依達拉奉右莰醇、左乙拉西坦、多奈哌齊等出現(xiàn)在神經(jīng)系統(tǒng)用藥中。

對于基藥的身份價值，某藥企政府副總裁楊敬山（化名）的感受很深?！凹僭O一個領域有十款產(chǎn)品，其中一款進了基藥，至少能占領60%的市場，9個競品搶剩余40%的份額。所以基藥是個沉甸甸的概念，含金量極高?！?

在2026版新增品種中，尤其是抗腫瘤藥，主要使用場景仍然是二級以上醫(yī)院。基層社區(qū)使用抗腫瘤藥的診療能力仍有待提升。

對這類產(chǎn)品來說，進入基藥目錄，意味著拿到二級以上醫(yī)院準入的敲門磚。等級醫(yī)院在藥事會、目錄調整、處方結構和競品取舍中，重新衡量這些品種的位置。一旦醫(yī)院需要在同類藥物中重新排序，基藥身份就可能成為替代競品的理由。

-03-

落地執(zhí)行，仍然是“986”嗎？

經(jīng)初步測算，新版目錄藥品使用量占全國公立醫(yī)療衛(wèi)生機構配備藥品使用量的71%。

目錄發(fā)布后，不少業(yè)內人士提出疑問，未來依然考核986備藥率嗎？

2018版基藥目錄擴容后，行業(yè)熟知的986備藥率考核標準落地，即基層、二級、三級醫(yī)院基藥品種占比分別不低于90%、80%、60%。

但各地執(zhí)行力度不一，部分醫(yī)院很難達標，也有醫(yī)院不僅考核基藥品種，還考核基藥采購金額，導致基層醫(yī)院“只買貴的，不買對的”。

與此同時，國家衛(wèi)健委要求各級醫(yī)療機構形成以基本藥物為主導的“1+X”的用藥模式，“1”為國家基本藥物目錄；“X”為非基本藥物。

2019年起，基藥使用被納入公立醫(yī)院績效考核（國考）。2022年，三級公立醫(yī)院基藥考核指標涵蓋門診、住院基藥處方及使用率、采購品種占比、配備使用金額占比等維度。

在政策加持下，基藥身份是能極大降低營銷成本的“護身符”。擁有這個身份，藥企就可以廣覆蓋、廣準入，迅速上量。

“前些年，想搞出一個爆品，最直接的路徑就是搞成獨家醫(yī)?；蛘擢毤一??！蹦乘幤箐N售高管杜明松（化名）表示。

在他看來，中國醫(yī)藥市場是典型的“啞鈴型結構”：一端是頭部三甲醫(yī)院，另一端是這幾年因為強基層、分級診療政策，市場被做大的基層。三甲醫(yī)院開發(fā)難度太大，部分藥企轉向難度較低的基層醫(yī)院。在公立醫(yī)院‘運動式進藥’過程中，會給基藥留有空間，這促成了一些獨家產(chǎn)品迅速上量。

白山判斷，若后續(xù)沒有新的配套政策，醫(yī)院端大概率仍按986執(zhí)行。目錄增加后，醫(yī)院完成配備比例的選擇空間也隨之變大。

過去目錄只有685種時，醫(yī)院要滿足一定比例，選擇空間有限；現(xiàn)在目錄擴至794種，且新增慢病、腫瘤、免疫、呼吸等更貼近臨床實際需求的品種，醫(yī)院完成基藥配備要求時，不必只在老藥和低價藥里打轉。

“政策出臺后，醫(yī)院的相關考核將有新的抓手。”楊敬山預判。