本文來自微信公眾號： 硅基觀察Pro ，作者：硅基君，原文標題：《拿下4.2億天使輪融資！專訪格式塔彭雷：做了五年電學腦機接口，我為什么轉身押注超聲？》

去年，OpenAI創(chuàng)始人Sam Altman聯(lián)合創(chuàng)立腦機接口公司Merge Labs。更早之前，馬斯克創(chuàng)立了Neuralink。

兩位AI領軍人物，不約而同把下一張牌押向了腦機接口，更像是某種信號。

為什么AI最終會走向腦機接口？格式塔Gestala創(chuàng)始人彭雷提出了一個很有意思的觀點：研究人腦和研究AI，本質上是一枚硬幣的兩面：

一種是在硅基層面打造多模態(tài)物理模型，一種是在碳基層面對大腦進行解碼的多模態(tài)模型。兩條路線從不同方向理解智能，最終有可能相互映射、相互解釋。當這一天真正到來，人類或許才算真正理解了智能本身。

正是在這種趨勢下，腦機接口本身也開始出現分化。相比已經發(fā)展近十年的電學腦機接口，超聲腦機接口正成為新的技術方向，Merge Labs便是其中最受關注的代表之一。

而在超聲腦機接口這條新路線，中國與全球頭部公司的距離，比以往任何時候都更近。

作為一個成功的連續(xù)創(chuàng)業(yè)者，格式塔創(chuàng)始人彭雷分享了他對于腦機接口產業(yè)演進的思考。他認為，腦機接口不僅是一門醫(yī)療技術，更可能成為連接神經科學與人工智能的關鍵橋梁。

/01/

腦機接口和AI，一枚硬幣的兩面

硅基君：為什么放棄電極路線，選擇超聲腦機接口？

彭雷：我轉向超聲腦機接口，主要有三個原因：

第一，它更符合我對大腦的理解。傳統(tǒng)電學腦機接口記錄的是局部神經元活動。以Neuralink為例，它在腦內植入大量電極，目前能夠記錄的神經元數量仍然只有幾百個，但已經足以實現鼠標、機械臂等運動控制。

但我一直認為，大腦真正高級的能力，比如記憶、語言、情緒乃至意識，并不是由幾個神經元決定，而是由多個腦區(qū)共同組成的大規(guī)模神經網絡完成的。所以真正重要的，不是某一個神經元，而是整個腦網絡（Circuit）。

而超聲最大的優(yōu)勢，就是有機會第一次在腦網絡層面實現讀寫，而不僅僅是觀察某一個局部區(qū)域。這也是我們把公司命名為“格式塔（Gestalt）”的原因。

格式塔心理學提出過一個經典觀點：整體大于部分之和。我們希望真正理解和調控的，也是整個腦網絡，而不是幾個孤立的神經元。

第二，它擁有更大的臨床價值，也離商業(yè)化更近。我做了五年電學腦機接口，對這個行業(yè)非常了解。我很相信，電學腦機接口一定能夠形成商業(yè)化，它有非常明確的應用價值。

比如，Neuralink現在已經完成28例人體植入，預計到明年，累計病例做到一兩百例并不困難。

但它目前主要服務于漸凍癥、高位截癱等運動功能障礙患者。這些患者有明確需求，只是患者規(guī)模相對有限。

超聲腦機接口走的是另一條路線。由于無需開顱植入，患者接受門檻更低，未來它不僅可以應用于慢性疼痛，還可以進一步拓展到抑郁、焦慮、自閉癥、阿爾茨海默病、中風康復等大量神經系統(tǒng)疾病，能夠覆蓋的市場空間，會遠遠超過傳統(tǒng)侵入式腦機接口。

第三，它與AI結合的潛力更大。

很多人會質疑，超聲讀取的是血流信號，不如神經元電信號。因為血流存在天然延遲，時間分辨率也不如電信號。但我認為，這恰恰是AI發(fā)揮價值的地方。

未來，我們希望建立覆蓋血流、電信號、腦磁、核磁共振等多種腦數據的多模態(tài)Foundation Model（基礎模型），讓AI學習不同腦信號之間的映射關系。

舉個例子，超聲現在可能存在一秒甚至一秒半左右的響應延遲。如果模型能夠準確學習血流變化與神經活動之間的對應關系，就有機會把有效響應時間壓縮到半秒左右，甚至進一步提升系統(tǒng)性能。

這也是為什么，現在全球都開始關注Neural AI（硅谷流行的一種概念，將AI與神經科學、腦機接口深度融合，去理解、建模、解碼和調控大腦）。未來腦科學的發(fā)展，很可能越來越依賴Foundation Model，而不僅僅依賴新的傳感器或新的硬件。

硅基君：所以，格式塔也算是一家AI公司？

彭雷：我覺得是，不過我們會有點特殊，大約60%是腦機接口，40%是AI for Science。2021年決定做腦機接口時，我就有一個判斷：研究人腦和研究人工智能，本質上是同一枚硬幣的兩面。

今天回過頭來看，這個判斷越來越得到驗證。

現在AI領域最頂尖的一批研究者，很多都有神經科學背景。無論是OpenAI、Anthropic，還是Google DeepMind，很多核心科學家都曾接受過神經科學訓練。

所以我一直認為，AI和腦科學未來一定會越來越相互啟發(fā)、相互融合。

我還有一個更大的判斷：AI和腦科學，最終會走向同一個終點。今天整個AI產業(yè)都在做同一件事情——不斷增加算力、擴大模型規(guī)模、提升數據量，希望最終實現AGI。

而腦機接口走的是另一條路線。我們研究的是，去理解目前已知唯一真正具備通用智能的大腦，究竟是如何工作的。

看起來，兩條路線完全不同。但本質上，它們都在建立對智能的理解：一種是在硅基層面打造出來的多模態(tài)物理模型，一種是在碳基層面對大腦進行解碼的多模態(tài)模型。

如果未來這兩套模型能夠彼此映射、彼此驗證，那么硅基智能和碳基智能之間，就有可能建立起真正的連接。

我很喜歡用"羅塞塔石碑"來形容這個過程。羅塞塔石碑之所以重要，是因為它讓人類能夠把兩種不同的文字互相翻譯。

未來，也許AI模型和腦模型會成為新的"羅塞塔石碑"。如果它們最終能夠相互解釋、相互映射，人類或許就真正理解了智能本身。我認為，這件事情有可能在未來十五年內發(fā)生。

硅基君：回到腦機接口，為什么超聲是解碼大腦整體的最好方式？

彭雷：超聲最大的優(yōu)勢，在于它能夠兼顧空間分辨率和時間分辨率。

很多人會拿它和功能磁共振（fMRI）比較。fMRI同樣可以觀察整個大腦活動，但它測量的并不是神經元放電，而是腦區(qū)血氧信號的變化。這是一種間接信號，從神經元活動到血氧變化本身就存在時間延遲，再加上數據采集和計算過程，最終得到的結果通常會滯后幾秒鐘。

fMRI雖然能夠實現全腦成像，但很難捕捉神經活動在時間維度上的快速變化。

而時間，恰恰是理解大腦最重要的維度之一。大腦不是一個個獨立腦區(qū)在工作，而是由大量神經環(huán)路共同組成的動態(tài)網絡，每時每刻都在進行信息傳遞和協(xié)同。

舉個例子，大腦就像一座城市的交通系統(tǒng)。真正維持交通秩序的，不只是單個紅綠燈，而是所有紅綠燈之間精確的時序配合。如果各個路口都各自運行，或者時間誤差很大，整個城市很快就會陷入混亂。

大腦也是一樣。所以，要真正理解大腦，就必須盡可能實時地獲取神經活動信息。信號采集得越快、越多、越精準，我們對腦網絡運行規(guī)律的理解就越深入，也越有可能實現更精準的腦機接口和腦疾病治療。

硅基君：現在世界上最先進的侵入式腦機接口技術在時間和空間上能做到什么程度？

彭雷：我就拿馬斯克的Neuralink舉例了，按照我們的估算，目前Neuralink大約能夠記錄1000到2000個神經元的活動信號。但相對于人腦約860億個神經元來說，這個數量幾乎可以忽略不計。

再看空間覆蓋范圍。按照我們的測算，Neuralink電極覆蓋的大腦皮層面積，大約只占整個大腦表面的千分之1.3，超過99.8%的腦表面仍然沒有被記錄。

Neuralink最大的優(yōu)勢是，時間分辨率非常高。由于電極直接與神經元接觸，神經元一旦放電，電極幾乎可以立即記錄下來，時間精度已經能夠做到10微秒以內，幾乎接近實時。

硅基君：那格式塔和它相比呢？

彭雷：在空間上，我們的優(yōu)勢還是很明顯的。Neuralink是插進去整個大腦皮層的1.3‰，而超聲腦機接口放在同樣的位置可以對整個大腦體積的25%成像。

時間上，現在我們還做不到像電學那么高的時效性，但這個時效性也可以比fMRI（功能核磁成像）要好很多了。超聲可以把血流信號的成像時間，基本上做到1.5秒，或者是0.5秒。而且，能看到的血流信號本身其實在超聲下是沒有什么延遲的，基本上是實時的。

/02/

慢性疼痛，超聲腦機接口瞄準第一個百億美元市場

硅基君：現在超聲腦機接口的商業(yè)化到了什么階段？

彭雷：我們的第一個產品，會先從慢性疼痛切入。

目前，我們已經在美國完成了多輪預臨床實驗。結果顯示，通過超聲調控疼痛相關腦區(qū)，可以讓疼痛程度下降約50%，效果持續(xù)1到2周。接下來，我們預計今年年底啟動國內臨床，同時也會推進中美兩地的注冊申報。

在疼痛適應癥之外，我們還會同步啟動5到7條適應癥管線，包括焦慮、抑郁、自閉癥、成癮等精神疾病。目前，我們已經與上海、成都、北京多家頂級醫(yī)院展開合作。

明年開始，這些適應癥會陸續(xù)進入驗證階段，我們會持續(xù)探索超聲腦機接口在不同疾病上的治療潛力。

同時，我們也在建設自己的研發(fā)工廠。

醫(yī)療器械要拿注冊證，不能只有實驗室數據，還必須建立符合監(jiān)管要求的生產體系。我們希望盡快進入注冊臨床、盡快拿證，因此研發(fā)、實驗室和生產必須同步推進。這樣才能縮短產品迭代周期，也能更快滿足后續(xù)臨床和商業(yè)化需求。

從商業(yè)化角度看，我們最重要的任務，是先拿下第一個注冊證，再把技術能力復制到更多適應癥。

只有率先進入這些大市場，完成臨床布局，才能真正搶占行業(yè)位置，建立自己的知識產權和技術壁壘，并最終形成覆蓋多個適應癥的平臺型能力。

硅基君：超聲腦機接口的商業(yè)空間有多大？

彭雷：從商業(yè)角度來看，幾乎每一個中樞神經系統(tǒng)疾病，背后都是一個百億美元級別的市場。

以慢性疼痛為例，僅美國就是一個數百億美元規(guī)模的市場。阿爾茨海默病更不用說，全球藥企過去幾十年累計投入近2000億美元研發(fā)相關藥物，但真正有效的治療方案依然非常有限。

這也是我們?yōu)槭裁窗崖蕴弁醋鳛榈谝粋€適應癥。慢性疼痛并不是一種疾病，而是一大類疾病，包括帶狀皰疹后神經痛、幻肢痛、癌痛、三叉神經痛、纖維肌痛等多個亞型。

雖然病因各不相同，但這些疼痛最終都會匯聚到大腦中的同一個關鍵腦區(qū)——前扣帶皮層（ACC）。ACC既參與疼痛感知，也參與情緒調節(jié)。我們的目標，就是通過超聲精準調控這一腦區(qū)，降低異常神經活動，從而緩解患者疼痛。

從目前的實驗結果來看，這條技術路線既有效，也具有較好的安全性。如果未來能夠成熟應用，它有望幫助一部分長期依賴止痛藥的患者，提供一種新的治療選擇。

事實上，美國市場對此的需求更為迫切。長期以來，美國大量慢性疼痛患者依賴阿片類止痛藥，也因此引發(fā)了嚴重的阿片危機。如果能夠提供一種非藥物、非侵入式的治療方案，其潛在價值會非常大。

當然，疼痛只是我們的第一步。未來幾年，我們還會陸續(xù)推進焦慮、抑郁、自閉癥、成癮，以及中風康復、阿爾茨海默病等多個適應癥。

這些疾病雖然表現不同，但很多都涉及腦網絡功能異常。因此，我們認為，超聲腦機接口有機會發(fā)展成為一個覆蓋多個適應癥的平臺型技術，而不僅僅針對某一種疾病。

從治療邏輯來看，它和很多精神類藥物也有相似之處。

今天大多數精神疾病治療，本質上都是通過調節(jié)神經活動緩解癥狀，而不是直接消除病因。超聲腦調控也是類似思路，只不過它不是通過化學藥物，而是通過精準調控腦網絡，幫助異常神經環(huán)路恢復正常功能。

更長期來看，如果一些精神疾病確實源于腦網絡連接異常，那么超聲調控有機會幫助大腦建立新的功能連接，實現更持久的改善。

當然，這仍然是一個需要長期驗證的方向。目前，超聲腦調控領域還缺乏三年以上的大規(guī)模隨訪數據。無論是長期療效，還是長期安全性，都還需要更多臨床研究來回答。

硅基君：現在超聲腦機接口最大的難點是什么？

彭雷：最大的挑戰(zhàn)，其實不是硬件，而是對大腦的理解。

不同疾病對應的腦網絡機制并不一樣。到底是哪一個腦區(qū)、哪一條神經環(huán)路與某種疾病相關；什么位置、什么時機、什么強度的超聲調控能夠產生最佳療效；以及哪些患者能夠獲益，哪些患者不適合，都需要大量基礎研究和臨床數據去驗證。

與此同時，每一位患者都存在明顯差異。每個人的大腦結構、顱骨厚度、腦網絡連接方式，以及疾病階段、并發(fā)癥等都不完全相同，因此，同一種治療方案很難適用于所有患者。

但從長期來看，我認為腦機接口的發(fā)展路徑會和精準醫(yī)療很像。治療流程一定會越來越標準化，但具體到每一位患者，調控參數會越來越個性化。

未來，真正的競爭力不只是超聲設備本身，而是誰擁有更多臨床數據，更深入理解腦網絡機制，并能夠為不同患者生成最優(yōu)的個性化治療方案。這也是我們希望長期積累的核心能力。

/03/

中美站在了同一起跑線

硅基君：作為一個連續(xù)創(chuàng)業(yè)者，這次創(chuàng)業(yè)與過去最大的不同是什么？

彭雷：最大的不同在于，過去企業(yè)強調的是產品化能力，如何把技術轉化成產品。但在前沿技術領域，未來企業(yè)本身就會成為最重要的科研機構。

今天美國最頂級的AI團隊，既是科學家，也是工程師。OpenAI、Anthropic、DeepSeek這些公司里的研究人員，不只是提出理論，也要親自把模型訓練出來、把系統(tǒng)跑起來、把產品推向真實用戶。

原因也很好理解。很多前沿研究已經越來越難只在高校里完成。因為最重要的資源不再只是論文和人才，還包括算力、數據、真實用戶反饋和工程系統(tǒng)。高校沒有足夠的卡，沒有足夠的數據，也沒有足夠大的真實使用場景，很多突破反而更容易發(fā)生在OpenAI、DeepSeek這樣的公司里。

現在，神經科學也在走向類似的方向。

腦機接口不是純論文科學。它需要動物實驗數據，需要人體臨床數據，需要硬件工程，需要算法模型，也需要長期產品迭代。誰能夠最早獲得這些數據，能夠把科研、工程和臨床放在同一個閉環(huán)里，誰就有機會形成真正的技術壁壘。

所以，格式塔從第一天起，就不是一家單純等待高校成果轉化的醫(yī)療器械公司。目前，公司團隊總共29個人，其中三分之一是科學家，三分之一是工程師，三分之一是中后臺。

我們希望在腦機接口領域，也建設一家全球領先的New Lab，不僅擁有完整的科研能力，科學家可以發(fā)論文、發(fā)頂刊，也擁有工程轉化能力，把科研成果直接變成設備、算法和臨床方案。

硅基君：怎么看待中美在腦機接口發(fā)展上的差距？

彭雷：我認為，超聲腦機接口給了中國一個非常特殊的機會。

如果是電學腦機接口，我們確實起步更晚。我剛開始做電學腦機接口的時候，國內和美國以Neuralink為代表的團隊相比，大概落后八年。過去五年，國內發(fā)展很快，把差距縮小到了四年左右，但客觀上仍然存在代差。

但超聲腦機接口不一樣。這是一條全新的技術路線，全球都還處在起步階段。我們和美國最領先團隊之間，從一開始就不是八年的差距，而可能只有一年半左右。

這也是我為什么堅定選擇超聲路線。在這條賽道上，中國第一次有機會與全球最領先團隊同步競爭。我有信心，在未來兩年內，我們有機會把與美國最領先團隊之間的差距進一步縮小，甚至實現并跑。

硅基君：中國追趕的優(yōu)勢是什么？

彭雷：我覺得，最大的優(yōu)勢其實是效率。中國最大的優(yōu)勢，在于擁有一套完整且高效的創(chuàng)新轉化體系。從醫(yī)療器械供應鏈、工程化能力，到動物實驗、臨床資源和監(jiān)管審批，各個環(huán)節(jié)都能夠快速銜接，形成更高效的研發(fā)閉環(huán)。

以我們?yōu)槔?，從原型研發(fā)、動物實驗，到臨床試驗、注冊申報和審批溝通，監(jiān)管部門都會深度參與。我們在上海、成都推進項目，當地藥監(jiān)部門會定期和團隊溝通，幫助我們解決研發(fā)和注冊過程中遇到的問題，推動項目盡快進入臨床階段。

與此同時，國家近年來也出臺了一系列支持腦機接口發(fā)展的政策。無論是創(chuàng)新醫(yī)療器械審批，還是臨床試驗和產業(yè)化支持，都為行業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了更加有利的環(huán)境。

舉個例子，Neuralink從成立到獲得第一個人體臨床許可，大約用了七年時間。而我們的目標是在后年上半年拿到第一個注冊證，用兩年左右時間完成關鍵監(jiān)管突破。

當然，兩者不能簡單類比。侵入式和非侵入式面對的是不同的技術挑戰(zhàn)、監(jiān)管路徑以及患者風險收益比，獲批目標本身也不一樣。

但從另一個角度來看，這也體現了中國在創(chuàng)新醫(yī)療器械領域的效率優(yōu)勢。

這也是為什么，Neuralink原來的臨床負責人現在加入了我們，負責公司的全球臨床。他也是第一位加入中國腦機接口創(chuàng)業(yè)公司的Neuralink高管。

他很清楚，美國雖然技術領先，但臨床推進速度并不快，審批周期長、患者招募效率也相對有限。相比之下，中國在臨床資源、患者數量以及監(jiān)管效率上的優(yōu)勢更加明顯，能夠顯著縮短創(chuàng)新醫(yī)療器械從研發(fā)到臨床驗證的周期。

依托更高效的研發(fā)轉化體系、更豐富的臨床資源和更快的監(jiān)管協(xié)同，超聲腦機接口這樣一條全新的技術路線，中國完全有機會走在全球前列。