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本文對(duì)比中美創(chuàng)新藥發(fā)展,解析美國(guó)生科牛市原因,介紹美國(guó)NIH對(duì)生物創(chuàng)新的核心作用,提出中國(guó)需建立類似NIH的研發(fā)體系。 ## 1. 美國(guó)生物科技悄然走出13個(gè)月連陽大牛市 截至2026年6月30日,追蹤美股中小生物醫(yī)藥公司的XBI指數(shù)年內(nèi)漲幅達(dá)27%,距離歷史最高位僅一步之遙,75%成分股市值低于100億美元,反映中小生科企業(yè)景氣度。 XBI走強(qiáng)主要有兩點(diǎn)原因:一是2026年前6個(gè)月美國(guó)制藥行業(yè)并購(gòu)規(guī)模接近1000億美元,已接近2025年全年,二季度并購(gòu)強(qiáng)度達(dá)540億美元,為2023年以來最高,大藥企扎堆并購(gòu)應(yīng)對(duì)專利懸崖;二是美國(guó)放開政策加速研發(fā),F(xiàn)DA發(fā)布“Operation TrialBlazer”計(jì)劃,可將研發(fā)周期縮短6至12個(gè)月,后期可憑單一項(xiàng)關(guān)鍵性試驗(yàn)替代傳統(tǒng)多項(xiàng)要求,應(yīng)對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥崛起。 ## 2. 中美創(chuàng)新藥各有優(yōu)劣,美國(guó)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)預(yù)計(jì)只剩10年以內(nèi) 權(quán)威中美創(chuàng)新藥調(diào)研顯示,中國(guó)在臨床研發(fā)、供應(yīng)鏈有明顯優(yōu)勢(shì),美國(guó)在資本與商業(yè)化、人才吸引力、技術(shù)轉(zhuǎn)移領(lǐng)先,雙方科學(xué)發(fā)現(xiàn)打平。 該調(diào)研顯示72%的研究者認(rèn)為中國(guó)生物醫(yī)學(xué)進(jìn)步速度超過美國(guó),85%的人認(rèn)為美國(guó)的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)還剩10年甚至更短。 ## 3. 美國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)先的核心是NIH:資助基礎(chǔ)創(chuàng)新,回報(bào)可觀 美國(guó)NIH起源于1887年的一間海軍衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室,1930年正式定名,二戰(zhàn)后沿用《科學(xué):無盡邊疆》思想形成現(xiàn)有運(yùn)作模式,目前擁有27個(gè)獨(dú)立預(yù)算的研究所/中心。 NIH每年80%-85%預(yù)算以競(jìng)爭(zhēng)性評(píng)審分配給全美2500所大學(xué)、研究機(jī)構(gòu)的30多萬研究者,資助成功率僅約13%,確保資金流向符合公共需求的優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目。 NIH成果顯著:截至2024年10月,資助出174位諾獎(jiǎng)得主,2010-2019年FDA批準(zhǔn)的356種藥物中99.4%獲得NIH資助;2025年365.8億美元撥款拉動(dòng)941.5億美元經(jīng)濟(jì)活動(dòng),單位美元投入帶來2.57倍回報(bào)。 ## 4. 中國(guó)需建立類似NIH的體系,生物藥競(jìng)爭(zhēng)才剛剛開啟 當(dāng)前中國(guó)生物醫(yī)學(xué)科研經(jīng)費(fèi)仍未趕上美國(guó),缺乏類似NIH的專門資助機(jī)構(gòu),整體創(chuàng)新生態(tài)改變預(yù)計(jì)還需要十到二十年。 老川多次試圖削減NIH經(jīng)費(fèi)均被國(guó)會(huì)阻止,目前NIH新資助發(fā)放量?jī)H為過去六年同期的約30%;為遏制中國(guó)追趕,美國(guó)計(jì)劃未來五年至少投150億美元鞏固領(lǐng)先,中國(guó)憑借產(chǎn)業(yè)化和市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)才剛登場(chǎng),競(jìng)爭(zhēng)才剛剛開始。
萬萬想不到,別人的牛,竟然長(zhǎng)這樣
2026-07-01 13:20

萬萬想不到,別人的牛,竟然長(zhǎng)這樣

本文來自微信公眾號(hào): 葉檀財(cái)經(jīng) ,作者:錫難老


就在投資者被AI上(下)漲(跌)“恐懼”裹挾的時(shí)候,美國(guó)生物科技指數(shù)XBI默默走出了13個(gè)月連陽。


截至6月30日,XBI指數(shù)年內(nèi)漲幅達(dá)27%,距離歷史最高位僅一步之遙。一場(chǎng)不亞于AI產(chǎn)業(yè)的生物醫(yī)藥行業(yè)大牛市,悄然破殼。



XBI指數(shù)是什么?


據(jù)www.etfrc.com網(wǎng)站,XBI主要追蹤美股中小生物醫(yī)藥公司,按照市值劃分,低于100億美元的占比在75%,XBI反映的更多是美股中小醫(yī)藥生物企業(yè)的景氣度。



美國(guó)資金非??春蒙锟萍籍a(chǎn)業(yè)的發(fā)展,即便“加息利空”慢慢靠近,也不影響生科指數(shù)的表現(xiàn),甚至有借AI調(diào)整崛起的態(tài)勢(shì)。


XBI指數(shù)緣何走強(qiáng)?


原因主要有兩點(diǎn),第一,大藥企面臨專利懸崖,并購(gòu)重組空前。


據(jù)東方財(cái)富消息,2026年前6個(gè)月,美國(guó)制藥行業(yè)并購(gòu)規(guī)模接近1000億美元,已經(jīng)接近2025年全年水平接近。其中,二季度并購(gòu)強(qiáng)度達(dá)到540億美元,為2023年以來最高水平。


第二,為了應(yīng)對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥崛起,美國(guó)政策也在不斷放開。


最新的例子是6月22日,美國(guó)FDA發(fā)布的“Operation TrialBlazer”計(jì)劃。據(jù)英為財(cái)經(jīng)消息,該計(jì)劃的核心目標(biāo)是壓縮從藥物篩選到首次人體試驗(yàn)之間的時(shí)間間隔。


FDA表示,未來會(huì)采用更符合各階段特點(diǎn)的開發(fā)方式,幫助企業(yè)將研發(fā)周期縮短6至12個(gè)月。在后期開發(fā)階段,藥企可憑一項(xiàng)嚴(yán)格且對(duì)照良好的關(guān)鍵性試驗(yàn),取代傳統(tǒng)上需要多項(xiàng)關(guān)鍵性研究的要求。



中國(guó)創(chuàng)新藥差哪了?


并購(gòu)活躍+政策紅利,這些條件中國(guó)也具備。


過去一年,我們一直強(qiáng)調(diào),國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥持續(xù)兌現(xiàn)BD,政府也不斷釋出扶持創(chuàng)新藥的產(chǎn)業(yè)政策。但,為何兩地市場(chǎng)表現(xiàn)天差地別?


6月22日,據(jù)路透社報(bào)道,美國(guó)知名醫(yī)藥投資管理公司DeerfieldManagement旗下機(jī)構(gòu)Cure發(fā)布了中美創(chuàng)新藥比較報(bào)告。


該報(bào)告是經(jīng)過產(chǎn)業(yè)大量調(diào)研反饋之后的結(jié)果,頗具權(quán)威性。調(diào)查顯示,在六個(gè)評(píng)估項(xiàng)目中,中國(guó)在臨床研發(fā)和供應(yīng)鏈兩項(xiàng)目中占據(jù)明顯優(yōu)勢(shì),美國(guó)則在資本與商業(yè)化、人才吸引力、技術(shù)轉(zhuǎn)移等方面領(lǐng)先。


雙方在科學(xué)發(fā)現(xiàn)上打成平手。



參與中美產(chǎn)業(yè)比較的美國(guó)專家?guī)祚R爾說:中國(guó)擁有速度、規(guī)模、制造、開發(fā)和執(zhí)行能力。美國(guó)在科學(xué)質(zhì)量、人才、技術(shù)轉(zhuǎn)移方面更勝一籌。另外,美國(guó)有世界上最具價(jià)值的醫(yī)療市場(chǎng)。在醫(yī)藥商業(yè)化方面,美國(guó)是超級(jí)大國(guó),是真正的買家。


在被問及美國(guó)創(chuàng)新藥如何維持競(jìng)爭(zhēng)力的時(shí)候,81%的受訪者表示:恢復(fù)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(以下簡(jiǎn)稱NIH)的職能是當(dāng)務(wù)之急。


巧合的是,饒毅也認(rèn)為,美國(guó)生物技術(shù)的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)源于NIH。



2025年6月,饒毅接受《自然》雜志專訪的時(shí)候說:中國(guó)在數(shù)學(xué)、物理和化學(xué)等方面的科研經(jīng)費(fèi)已經(jīng)趕上美國(guó),但生物醫(yī)學(xué)還沒有,原因在于美國(guó)有NIH……未來只有中國(guó)沒有類似于美國(guó)NIH的機(jī)構(gòu),這方面的創(chuàng)新就會(huì)落后于美國(guó)。


饒毅補(bǔ)充道,當(dāng)然,如果老川打定主意削減NIH的經(jīng)費(fèi),那另當(dāng)別論,中國(guó)可能很快趕上甚至超越美國(guó)。


如果美國(guó)國(guó)會(huì)不制止,老川會(huì)“讓中國(guó)的生物醫(yī)學(xué)第一次偉大”。


老川兩次上臺(tái)都心心念念要削減NIH等機(jī)構(gòu)的經(jīng)費(fèi),每一次都被國(guó)會(huì)阻止。2026年1月,美國(guó)參議院撥款委員會(huì)發(fā)布了兩黨一攬子法案,基本廢除了老川的削減計(jì)劃。


老川用拖延手段膈應(yīng)NIH。據(jù)全球技術(shù)地圖公眾號(hào),今年以來,NIH新研究資助發(fā)放量?jī)H為過去六年同期水平的約30%。



NIH,美國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的靈魂


NIH最早創(chuàng)立于1887年,是美國(guó)海軍總醫(yī)院,如今的美國(guó)公共健康服務(wù)中心,一間不起眼的實(shí)驗(yàn)室。最早建立的目的是,借鑒德國(guó)模式,為公眾健康服務(wù)。


此后,齒輪開始轉(zhuǎn)動(dòng)。


首任負(fù)責(zé)人JosephJ.Kinyoun對(duì)NIH的未來起到了至關(guān)重要的作用。身為內(nèi)科醫(yī)生,Kinyoun對(duì)細(xì)菌學(xué)充滿熱忱,在實(shí)驗(yàn)室成立后,Kinyoun便借助蔡司顯微鏡觀察到霍亂弧菌。


1891年,實(shí)驗(yàn)室喬遷至華盛頓特區(qū),主要從事水及空氣污染的檢驗(yàn),Kinyoun在細(xì)菌學(xué)上的建樹讓他如魚得水。


從1891年到1901年,十年間,實(shí)驗(yàn)室只有Kinyoun一名專職人員,在本職工作之余,他還負(fù)責(zé)給衛(wèi)生官員們科普細(xì)菌學(xué)。


據(jù)說Kinyoun的工作廣受好評(píng),讓其在1901年獲得“嘉獎(jiǎng)”,獎(jiǎng)品是:衛(wèi)生學(xué)實(shí)驗(yàn)室得到國(guó)會(huì)35000美元撥款,且身份被政府認(rèn)定。


時(shí)間來到1930年美國(guó)經(jīng)濟(jì)大蕭條時(shí)期。盡管經(jīng)濟(jì)不好,但美國(guó)國(guó)會(huì)還是通過了“Ransdell法案”,正式將衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室更名為“the National Institutes of Health”,即NIH。


NIH從公眾健康部門過渡到醫(yī)藥研發(fā)資助主體,主要是在二戰(zhàn)時(shí)期。


據(jù)《科學(xué)的藝術(shù)與政治》,1940年,面對(duì)納粹的科技威脅,美國(guó)頂尖學(xué)者向羅斯福請(qǐng)纓,集中各路科研力量用于軍事突破。于是,美國(guó)國(guó)防研究委員會(huì)成立,科學(xué)研究與開發(fā)辦公室隨之誕生,而后者是美國(guó)政府大規(guī)模資助大學(xué)科研的開端。


非常時(shí)期行非常之事。二戰(zhàn)時(shí)期,美國(guó)政府對(duì)科研體系的資助原則是:不盈利,不損失。


為了保障“不營(yíng)利,不損失”,美國(guó)政府不僅支付項(xiàng)目直接成本(科研人員薪酬、實(shí)驗(yàn)設(shè)備、材料等),還會(huì)提供間接成本補(bǔ)償。


具體安排是,對(duì)大學(xué)的間接成本補(bǔ)償為直接成本的50%,對(duì)企業(yè)的補(bǔ)償高達(dá)100%。


二戰(zhàn)后,范尼瓦·布什的巨作《科學(xué):無盡邊疆》對(duì)美國(guó)政府影響深遠(yuǎn)。美國(guó)政府開始成立各種研究所,以加快全領(lǐng)域研發(fā),過程中,NIH以資助和合同形式向政府實(shí)驗(yàn)室外的科學(xué)家分配資金。


如今的NIH運(yùn)作模式,基本沿用了《科學(xué):無盡邊疆》報(bào)告的思想。


NIH每年約80%到85%的預(yù)算經(jīng)費(fèi),通過競(jìng)爭(zhēng)性科研的方式,分配給全美2500所大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)的30多萬名研究人員。其余的約10%,用于NIH的內(nèi)部研究。


總統(tǒng)每年公布年度預(yù)算后,由參眾兩院的預(yù)算委員會(huì)審核通過。


審核過程非常漫長(zhǎng),眾議院每周三天,每天兩次聽證會(huì),持續(xù)三周之久,直到每個(gè)研究所主任都接受聽證。聽證過程往往充滿話題度,成為全民公共健康話題論壇。


從1887年的衛(wèi)生實(shí)驗(yàn)室,到如今,NIH已發(fā)展成為擁有27個(gè)研究所和中心的龐大科研體系。


如此龐大的體系怎么保證效率呢?


首先,27個(gè)研究所和中心專注于各自的領(lǐng)域,特定的疾病,彼此不打架。


其次,美國(guó)研究所都有獨(dú)立的預(yù)算和科研議程,以兼顧研究的獨(dú)立性和民眾的健康訴求。


NIH院長(zhǎng)辦公室也并非傳達(dá)指令的機(jī)構(gòu),而是負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)各研究所的項(xiàng)目與活動(dòng),保證資源高效配置。


具體到“錢”上,競(jìng)爭(zhēng)性評(píng)議機(jī)制是最關(guān)鍵的。申請(qǐng)經(jīng)費(fèi)的項(xiàng)目會(huì)經(jīng)過科學(xué)評(píng)審中心專家組打分,打分原則基于:重要性、研究者、創(chuàng)新性、研究方法和環(huán)境影響五大標(biāo)準(zhǔn)。


專家組打分后,上交各機(jī)構(gòu)的咨詢委員會(huì),對(duì)項(xiàng)目使命,優(yōu)先級(jí)進(jìn)行再定義,確保資金用于最符合公共健康需求的方向。最終裁決人為27個(gè)研究所的主任。


整個(gè)過程高度競(jìng)爭(zhēng),據(jù)統(tǒng)計(jì)2025年NIH的資助成功率僅約13%。


NIH取得了什么成果呢?


在《2010—2019年美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院新藥批準(zhǔn)研究支出與制藥行業(yè)研究經(jīng)費(fèi)比較》這篇論文中,研究者發(fā)現(xiàn):截至2024年10月,有174名NIH資助的科學(xué)家獲得了104項(xiàng)諾貝爾獎(jiǎng)。


8.4%的NIH資助直接產(chǎn)生專利,另外30%貢獻(xiàn)了后來被商業(yè)專利引用的研究。


每500億NIH資金會(huì)帶來850億美元直接短期產(chǎn)出,以及1075億美元至1575億美元的長(zhǎng)期回報(bào)。


2010年至2019年FDA批準(zhǔn)的356種藥物中,有354種(99.4%)獲得了NIH的資助。


在創(chuàng)造就業(yè)方面,2024年NIH資助的研究支持了全美接近41萬個(gè)就業(yè)崗位。


2026年6月18日,美國(guó)醫(yī)學(xué)研究聯(lián)合組織(UMR)發(fā)布專項(xiàng)報(bào)告顯示,2025年NIH共撥款365.8億美元,拉動(dòng)941.5億美元經(jīng)濟(jì)活動(dòng),單位美元投入帶來2.57倍回報(bào)。



盡管NIH功勛顯赫,但爭(zhēng)議不少。里根和老川政府在赤字膨脹時(shí),都會(huì)對(duì)NIH的間接成本發(fā)出質(zhì)問。


1964年,美國(guó)國(guó)會(huì)規(guī)定聯(lián)邦政府資助的科研活動(dòng)間接成本率最高不得超過20%。


但1984年,里根政府時(shí)期審計(jì)署發(fā)布的《確保NIH科研項(xiàng)目間接成本合理增長(zhǎng):一個(gè)困難的問題》報(bào)告顯示,1982年NIH資助項(xiàng)目的間接經(jīng)費(fèi)占比已上升至平均30%。大量經(jīng)費(fèi)被用于與科研人員個(gè)人相關(guān)的開支,或者相關(guān)的輔助開支,比如請(qǐng)行政助手等。


老川上臺(tái)后,提出和里根時(shí)代一樣的問題,并列舉了哈佛、耶魯、約翰霍普金斯三所大學(xué),質(zhì)疑三所高校坐擁百億基金之余,還要獲取NIH 60%的間接成本補(bǔ)償。


未來,老川會(huì)不會(huì)繼續(xù)拿NIH開刀,我們不得而知,但對(duì)中國(guó)來說,建立屬于自己的NIH體系,勢(shì)在必行。


饒毅在接受自然雜志的時(shí)候表示:迄今為止,中國(guó)大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)是關(guān)鍵角色,尤其是新型研發(fā)機(jī)構(gòu),正在或?qū)l(fā)揮越來越重要的作用。


未來,可能有一兩家機(jī)構(gòu)會(huì)令所有人感到意外,但整個(gè)生態(tài)系統(tǒng)發(fā)生改變可能還要十到二十年的時(shí)間。


在中國(guó)改變生態(tài)的時(shí)候,美國(guó)也靜等著中國(guó)追上來。


據(jù)Cure中美創(chuàng)新藥比較報(bào)告,72%的研究者表示中國(guó)生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的進(jìn)步速度超過美國(guó),


85%的人認(rèn)為美國(guó)的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)還剩10年,甚至更短。


從原創(chuàng)性來說,這樣的估計(jì)是比較樂觀的。


為了阻止中國(guó)追趕,2025年4月,美國(guó)國(guó)家安全新興生物技術(shù)委員會(huì)提交的報(bào)告顯示,美國(guó)政府在未來五年內(nèi)必須投資至少150億美元,方能鞏固全球領(lǐng)導(dǎo)地位。


某種意義上,中國(guó)的出現(xiàn)或許成了NIH的護(hù)身符,讓老川不敢太過造次。


世界就是這么奇妙。


而中美之間在生物制藥領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)剛剛開始,中國(guó)借助產(chǎn)業(yè)化和市場(chǎng)優(yōu)勢(shì),才上臺(tái)亮相。


(免責(zé)聲明:本文為葉檀財(cái)經(jīng)據(jù)公開資料做出的客觀分析,不構(gòu)成投資建議,請(qǐng)勿以此作為投資依據(jù)。)

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